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器械凈化工程-無(wú)菌潔凈室工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》3、器械包裝車(chē)間潔凈室廠(chǎng)房規(guī)范《GMP-97》4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90》6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建...

化妝品無(wú)塵車(chē)間與設(shè)施要求企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠(chǎng)區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠(chǎng)房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局.原料預(yù)處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置.生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施.廠(chǎng)房是否有防止昆蟲(chóng)...

潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室方案介紹:1、主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱(chēng)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境4、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)5、潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)說(shuō)明：1)、表中“/”表示不做要求，本表中的噪...

風(fēng)淋室的維護(hù)與保養(yǎng)步驟((1)凈化設(shè)備風(fēng)淋室必須有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行日常維護(hù)與保管(2)小型故障有甲方培訓(xùn)的設(shè)備人員自行處理，大型故障由我方人員上門(mén)維修。(3)按圖示1可以取下初效過(guò)濾器，每月檢查，如察覺(jué)到有一層塵埃，則需要清洗或更換過(guò)濾器。(4)按圖示2、3可以取下過(guò)濾器。過(guò)濾器的壽命決定于兩個(gè)因素：風(fēng)淋室使用的次數(shù)及初效過(guò)濾器的維護(hù)。一般情況下，過(guò)濾器的使用期為兩年，定期測(cè)量及記錄風(fēng)速，當(dāng)風(fēng)嘴風(fēng)速低于10米/秒時(shí)，過(guò)濾器須更換。(5)進(jìn)出門(mén)時(shí)不得強(qiáng)制性地將兩側(cè)門(mén)同時(shí)打開(kāi)，...

無(wú)塵車(chē)間裝修需要注意事項(xiàng)及設(shè)計(jì)施工問(wèn)題一、無(wú)塵車(chē)間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠(chǎng)房的全部維修構(gòu)件在工廠(chǎng)內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠(chǎng)房配套安裝，也適宜老廠(chǎng)房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活，合理，可滿(mǎn)足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要。二、無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目:1、隔墻板：包括窗戶(hù)、門(mén),材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。2、天花吊頂：...

純凈水廠(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生管理制度純凈水廠(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、廠(chǎng)區(qū)每天早晨上班前有專(zhuān)人清掃。二、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，不準(zhǔn)隨地吐痰，不準(zhǔn)亂扔廢棄物。三、劃定各部門(mén)衛(wèi)生區(qū)域，并負(fù)責(zé)保持清潔干凈，發(fā)現(xiàn)垃圾和雜物追究責(zé)任人的責(zé)任。四、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)存放垃圾，垃圾應(yīng)存放在廠(chǎng)區(qū)位置，用塑料袋包裝，不得泄露，有衛(wèi)生專(zhuān)職人員每天清理外運(yùn)。五、廠(chǎng)房的門(mén)窗由責(zé)任人在停機(jī)時(shí)清洗，應(yīng)時(shí)刻保持干凈。紗網(wǎng)、風(fēng)簾、門(mén)窗齊全有效，阻擋蚊蠅進(jìn)入車(chē)間。六、進(jìn)入廠(chǎng)區(qū)的車(chē)輛，原材料等應(yīng)放在的位置，不得隨意亂放。七、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)不得存放有毒...

MP制藥潔凈工程無(wú)塵室內(nèi)溫濕度環(huán)境計(jì)算參數(shù)控制根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，盡管我國(guó)制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果，但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的一些誤區(qū)，特別是在溫濕度控制方面?！八幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不...

潔凈廠(chǎng)房的日常維護(hù)管理（1）、潔凈廠(chǎng)房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù)1、每月對(duì)潔凈廠(chǎng)房的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jī)?nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)修并做好記錄。2、每月對(duì)潔凈廠(chǎng)房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄．對(duì)無(wú)法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。3、每周對(duì)潔凈廠(chǎng)房的照明、應(yīng)急燈具、凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。4、潔凈...